Un nuevo estudio revisado por pares por el Dr. Pierre Kory y sus colegas sobre Ivermectin ha sido publicado en el American Journal of Therapeutics. Titulado«Revisión de la evidencia emergente que demuestra la eficacia de la ivermectina en la profilaxis y tratamiento del COVID-19»,proporciona una nueva visión general autorizada de la evidencia hasta la fecha y pide que el fármaco ampliamente disponible sea «desplegado global y sistemáticamente en la prevención y tratamiento del COVID-19».
El estudio resume la impresionante base de evidencia para el uso de Ivermectina.
1. Desde 2012, múltiples estudios in vitro han demostrado que la ivermectina inhibe la replicación de muchos virus, incluyendo la gripe, el zika, el denguey otros.
2. La ivermectina inhibe la replicación SARS-CoV-2 y la unión al tejido huésped a través de varios mecanismos observados y propuestos.
3. La ivermectina tiene potentes propiedades antiinflamatorias con datos in vitro que demuestran una profunda inhibición tanto de la producción de citoquinas como de la transcripción de factor nuclear-κB (NF-κB), el mediador más potente de la inflamación.
4. La ivermectina disminuye significativamente la carga viral y protege contra el daño de los órganos en múltiples modelos animales cuando se infecta con SARS-CoV-2 o coronavirus similares.
5. La ivermectina previene la transmisión y el desarrollo de la enfermedad covid-19 en los expuestos a pacientes infectados.
6. La ivermectina acelera la recuperación y previene el deterioro en pacientes con enfermedad leve a moderada tratada a tiempo después de los síntomas.
7. La ivermectina acelera la recuperación y evita el ingreso y la muerte en pacientes hospitalizados en la UCI.
8. La ivermectina reduce la mortalidad en pacientes en estado crítico con COVID-19.
9. La ivermectina conduce a reducciones temporalmente asociadas en las tasas de mortalidad por casos en las regiones después de las campañas de distribución de ivermectina.
10. La seguridad, la disponibilidad y el costo de la ivermectina son casi incomparables dada su baja incidencia de interacciones importantes con fármacos, junto con sólo efectos secundarios leves y raros observados en casi 40 años de uso y miles de millones de dosis administradas.
11. La Organización Mundial de la Salud ha incluido durante mucho tiempo la ivermectina en su «Lista de medicamentos esenciales».
La calidad de las pruebas de Ivermectin ha sido cuestionada, lo que ha llevado a muchos países, incluyendo el Reino Unido y Estados Unidos, a no recomendar su uso para COVID-19. El estudio toma esta crítica de frente.
Aunque un subconjunto de ensayos tiene un diseño observacional, debe reconocerse que en el caso de la ivermectina (1) la mitad de los ensayos utilizaron un diseño de ensayo controlado aleatorizado (12 de los 24 revisados anteriormente) y (2) los diseños de ensayos observacionales y aleatorizados llegan a conclusiones equivalentes en promedio, como se informó en una gran revisión cochrane del tema a partir de 2014. En particular, los TCT que utilizan técnicas de coincidencia de propensión (como en el estudio rajter de Florida) encuentran conclusiones casi idénticas a los TCC realizados posteriormente en muchos estados de enfermedades diferentes, incluyendo síndromes coronarios, enfermedades críticas y cirugía. Del mismo modo, como se evidencia en los metaanálisis de la profilaxis y el ensayo de tratamiento, así como en la tabla de ensayos sumarios, la totalidad de los beneficios encontrados en los diseños de ensayos de OCT y RCT se alinean tanto en la dirección como en la magnitud del beneficio. Esta consistencia de beneficio entre numerosos ensayos de diseños de diferentes tamaños de múltiples países y centros diferentes de todo el mundo es única y proporciona un apoyo fuerte y adicional.
Un indicio de la política en torno a Ivermectin se puede recoger en la sección de discusión, donde los autores se preguntan cuánta más evidencia necesita un medicamento barato y seguro como la ivermectina en una emergencia internacional antes de que pueda ser aprobado.
Los continuos desafíos a los que se enfrentan los proveedores de atención médica al decidir sobre intervenciones terapéuticas apropiadas en pacientes con COVID-19 se aliviarían considerablemente si la orientación basada en evidencia más actualizada y proporcional provenía de los principales organismos gubernamentales de atención médica. Actualmente, en los Estados Unidos, las directrices de tratamiento para COVID-19 son emitidas por los Institutos Nacionales de Salud. Su recomendación más reciente sobre el uso de ivermectina en pacientes con COVID-19 se actualizó por última vez el 11 de febrero de 2021, donde encontraron que «no había pruebas suficientes para recomendar a favor o en contra de la ivermectina en COVID-19». Para que una recomendación más definitiva sea emitida por los principales organismos líderes de salud pública (PHA), es evidente que se necesitan aún más datos sobre la calidad y la cantidad de ensayos, incluso durante una emergencia mundial de atención médica, y teniendo en cuenta una intervención segura, oral, de bajo costo, ampliamente disponible e implementable, como la ivermectina.
Los autores añaden que hay más pruebas en camino y expresan una seria esperanza de que «si los beneficios anteriores en los resultados clínicos continúan siendo reportados en los ensayos restantes … esta casi duplicación de la actual base de pruebas de apoyo merecería una recomendación para su uso por la OMS, los NIH y otros ACUERDOS de apoyo».
El estudio incluye dos gráficos llamativos, de Perú y Uruguay, que ilustran la fuerte asociación del uso de Ivermectina con la reducción de las infecciones y muertes de Covid.
Teniendo en cuenta la rapidez con la que se han autorizado las vacunas que utilizan tecnología novedosa con registros de seguridad no probados a largo plazo para su uso, la falta de aprobación de un medicamento seguro conocido con pruebas considerables que sugieran beneficios clínicos es casi inexplicable. Algunos han sugerido que la resistencia ha sido motivada por el deseo de las compañías farmacéuticas de priorizar medicamentos más rentables como las vacunas. Si es así, este es un ejemplo criminal de poner las ganancias ante la gente.
Es bueno ver este estudio llegar a la publicación. (Hay rumores de que algunos diarios lo rechazaron, no por ninguna razón técnica, sino porque sería controvertido, posiblemente con sus patrocinadores.) Es de esperar que haya muchos más estudios de este tipo, y un cambio radical en las actitudes de los reguladores hacia medicamentos reutilizados como la ivermectina.
Por Will Jones / 3 de mayo de 2021 • 22.38
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